Investing.com — Morgan Stanley’in yeni analizine göre, Avrupa ilaç şirketleri önümüzdeki aylarda piyasa performanslarını önemli ölçüde etkileyebilecek kritik düzenleyici kararlar ve klinik deneme sonuçlarıyla karşı karşıya.
Yatırım bankası, yatırımcıların yakından takip etmesi gereken önemli kısa vadeli katalizörlere sahip birkaç büyük ilaç şirketini belirledi. Bu olaylar, şirket görünümlerini yeniden şekillendirebilecek önemli yasal gelişmelerden düzenleyici kararlara ve klinik deneme sonuçlarına kadar uzanıyor.
Bayer AG* kritik bir dönemeçte bulunuyor. Şirket, Durnell glifosat davasında ABD Başsavcısının sunacağı özeti bekliyor. Bu özet, Yüksek Mahkeme’nin davayı görüşüp görüşmeyeceğini belirleyebilir. Morgan Stanley bunu “çok yüksek” önem derecesinde bir olay olarak nitelendiriyor. Mahkemenin davayı kabul etmesi, Bayer’in değerlemesini düşüren yasal sorunların çözümü yolunda ilerleme anlamına gelecek. Yüksek Mahkeme kararının, özetin sunulmasından birkaç hafta sonra açıklanması bekleniyor. Bununla birlikte, Bayer ayrıca OCEANIC-STROKE’un son aşama sonuçlarını bekliyor. Bu çalışma, Faktör-XI inhibitörü asundexian’ın ikincil inme önlemede etkinliğini test ediyor ve potansiyel olarak 2 milyar avroluk bir fırsat sunuyor.
Son bir gelişmede, Bayer AG’nin menopoz ilacı Lynkuet, Avrupa düzenleyicilerinden onay için destek aldı. Bu arada, S&P Global Ratings, artan dava risklerini gerekçe göstererek şirketin görünümünü durağandan negatife revize etti.
**GSK plc** 23 Ekim’e kadar multipl miyelom tedavisi Blenrep için kritik bir FDA kararıyla karşı karşıya. Bu inceleme, olumsuz bir danışma komitesi oylamasını ve FDA’nın ek veri talebini takip ediyor. Morgan Stanley bunu, onayın reddedilmesi durumunda önemli bir aşağı yönlü sürpriz getirebilecek çok yüksek önemde bir olay olarak tanımlıyor.
Bununla birlikte, olumlu bir karar GSK’nın onkoloji portföyünü canlandıracak ve ilaç hattı momentumunu güçlendirecek.
GSK plc, önümüzdeki beş yıl içinde ABD’deki araştırma ve üretime 30 milyar dolar yatırım yapma planlarını açıkladı. Ayrıca ilaç geliştirme için Hengrui Pharma ile 500 milyon dolarlık bir işbirliğine girdi. Şirket ayrıca Luke Miels’i Ocak 2026’dan itibaren geçerli olmak üzere CEO adayı olarak atadı.
**Novo Nordisk A/S**’nin önünde iki büyük katalizör bulunuyor. Alzheimer hastalığında oral semaglutide için EVOKE denemesi sonuçlarının Ekim ile Kasım arasında açıklanması bekleniyor. Ancak Morgan Stanley başarı olasılığını sadece %25 olarak değerlendiriyor.
Buna ek olarak, Kasım ayında beklenen Ozempic ve Wegovy için ABD Medicare fiyat müzakeresi sonucu, şirketin brüt satışlarının %7’sinden fazlasını etkileyebilir. Bu gelişmeler, Novo’yu 2025’in sonlarında en çok olay odaklı Avrupa ilaç hisselerinden biri haline getiriyor.
Novo Nordisk A/S, daha geniş bir yeniden yapılanmanın parçası olarak hücre tedavisi bölümünü kapatma ve önemli bir ABD üretim tesisinde iş kesintileri yapma kararı aldı. Şirket ayrıca, düzenleyici onay aldıktan sonra yeni obezite hapını telesağlık platformları aracılığıyla piyasaya sürmeyi planladığını belirtti.
**Sanofi SA**, multipl skleroz için oral tedavisi tolebrutinib için düzenleyici kararları bekliyor. FDA, 28 Aralık’ta sekonder progresif MS için onay konusunda karar verecek. Morgan Stanley bu olayı risk-ödül açısından “nötr” olarak nitelendiriyor. Ancak etiketleme detaylarına bağlı olarak potansiyel olarak olumlu olabilir.
Bu çeyrekte primer progresif MS’te ek Faz 3 verileri mütevazı bir yükseliş sağlayabilir. 2026 başında atopik dermatitte amlitelimab için sonuçlar, ilacın rekabetçi konumunu tanımlamak için çok önemli olacak.
Sanofi SA, İngiltere merkezli aşı geliştirici Vicebio’yu 1,6 milyar dolara kadar değeri olan bir anlaşmayla satın almayı kabul etti. Ayrıca, şirketin deneysel egzama ilacı amlitelimab, son aşama denemesinde birincil hedeflerine ulaştı.
*Roche Holding AG, bu çeyrekte primer progresif multipl sklerozda fenebrutinib için Faz 3 deneme sonuçlarını bekliyor. Morgan Stanley, Ocrevus’a kıyasla eşdeğer etkinlik göstermesinin Roche’un MS pazarındaki konumunu güçlendireceğini belirtiyor.
Şirket ayrıca gelecek yılın başlarında birinci basamak meme kanserinde giredestrant üzerine Faz 3 verilerini açıklayacak. Bu olay, Roche’un onkoloji portföyünü genişletme potansiyeli göz önüne alındığında “çok yüksek” öneme sahip.
Roche Holding AG, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisi için geliştirilen deneysel ilacı astegolimab için son aşama denemelerinden karışık sonuçlar bildirdi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
